8 月 24 日訊息 據央廣網，復星醫藥方面表示，其全球研發合作伙伴 BioNTech SE 宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了 COMIRNATY 的生物製品許可證申請（BLA），可用於在 16 歲及以上的人群中使用以預防新型冠狀病毒感染。

瞭解到，復星醫藥引進的 mRNA 新冠疫苗 BNT162b2 即為海外的“輝瑞疫苗”（輝瑞也是代理商，但相比 BioNTech 知名度更高，故稱其為輝瑞疫苗），國內定名“復必泰”，目前仍待審批上市。

據稱，這是首款獲得 FDA 正式批准的新冠疫苗（此前為緊急使用授權），也是全球首個正式獲批的擁有完整三期資料的新冠疫苗。

官方表示，復星醫藥曾參與此款疫苗的聯合研發過程，目前這款疫苗在國內附條件上市的審批工作在正常推進中，中國境內（不包括港澳臺）II期臨床試驗等工作亦在有序推進中。

也就是說，一旦國內審批通過，復星醫藥和 BioNTech 將迅速推動這款新冠疫苗國內實現本地化生產，使其成為國產化的 mRNA 疫苗。

據悉，上海復星醫藥（集團）股份有限公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司於 2020 年 3 月獲德國 BioNTech SE 授權，在中國大陸及港澳臺地區獨家開發、商業化基於其專有的 mRNA 技術平臺研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。

BNT162b2 現已在中國香港特別行政區以及中國澳門特別行政區獲批緊急使用以及特別許可進口批准，大陸地區正預計可在近期獲批。