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獲悉,國家藥品監督管理局網站稱,該疫苗是首家獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗,適用於預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
國家藥監局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程式,進行應急審評審批,附條件批准上市註冊申請。國家藥監局要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。
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